ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Kurulumu mu İstiyorsunuz? İşte Size Fırsat! 


Medikal sektörde güvenilirliğinizi artırmak, uluslararası standartlara uyum sağlamak ve tıbbi cihaz regülasyonlarına tam uyumlu hale gelmek mi istiyorsunuz? ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemiyle, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi en üst seviyeye çıkarın!

ISO 13485:2016 ile Neler Kazanırsınız?

✔ Regülasyonlara tam uyumluluk
✔ Ürün ve hizmet kalitesinde artış
✔ Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırma
✔ Küresel pazarda rekabet avantajı

Tıbbi Cihaz Regülasyonlarına Uyum İçin Kapsamlı Çözüm!

Mevcut kalite yönetim sisteminizi analiz ediyor, eksiklikleri tespit ediyor ve tam uyumlu bir sistem kuruyoruz! 
✔ Kalite yönetim sistemi kurgulama
✔ Regülasyon analizleri & eksikliklerin giderilmesi
✔ IVDR ve MDR gerekliliklerine tam uyum

DİKKAT! SON TARİH YAKLAŞIYOR! 
IVDR (In Vitro Diagnostik Yönetmeliği) uyum süreci için son tarih: 26 Mayıs 2025
Bu tarihe kadar ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemini tamamlamayan firmalar, geçiş sürelerinden yararlanamayacak!

SON DAKİKA: MDR GEÇİŞİNE BAŞLAYANLAR DİKKAT! 
MDR geçiş sürecine başlayan ve uzatma süresinden yararlanan firmalar, üretim ve sertifikasyon süreçlerini hızlandırmak için ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi’nizi tamamlayın! 
Geçiş sürecinizin aksamaması için hemen bizimle iletişime geçin

Şimdi Başlayanlara Özel Kampanya!
Sadece kısa bir süre için ISO 13485:2016 kurulumu
Bu fırsatı kaçırmayın, avantajlı fiyatlarla belgelendirme sürecinizi hızlandırın!

Bilgi Al

0 Yorum

Bilgi! Yorum yapabilmek için, ziyaretçi girişi yapmış olmalısınız. Buraya tıklayarak üye olabilir, üyeyseniz Buraya tıklayarak giriş yapabilirsiniz.

Son Geribildirimler


Tıbbi İhmal ve Şeffaf Olmayan Faturalandırma...

18.11.2025 tarihinde babamı, bilinci açık, konuşarak ve yürüyerek Çorlu’da bulunan Optimed...

F**** A****

Aile Hekimliği Hizmetinde Yaşanan Mağduriyet

Ankara Yenimahalle Havacılar 160 No’lu Aile Hekimimiz Dr. Fadime Özge Çavuş hakkında şikayetçiyiz....

M****** K***

Acil Serviste Hizmet Verilmemesi

28.11.2025 tarihinde saat 12.15 civarında annemin baş dönmesi, mide bulantısı ve üşüme şikâyetleri...

S**** K*****

İlaç Uygulaması Sırasında Yaşanan Uygunsuz Muamele

23.11.2025 tarihinde saat 01.30’da Konya Beyhekim Araştırma Hastanesi’ne iğne yaptırmak için...

İ*** Ç****

Radyoloji Personeli Davranışları

Amasya Suluova Devlet Hastanesi’nde özellikle Radyoloji biriminde görev yapan personelin hastalara...

R**** Ç****

Olası Tıbbi Hata Sonrası Gelişen Böbrek Fonksiyon...

Dedeme idrar söktürücü ilaç verilmesine rağmen yeterli sıvı takviyesi yapılmaması sonucunda böbrek...

B****** T*********