ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Standardı ile Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 13485:2016 Kurulumu mu İstiyorsunuz? İşte Size Fırsat! 


Medikal sektörde güvenilirliğinizi artırmak, uluslararası standartlara uyum sağlamak ve tıbbi cihaz regülasyonlarına tam uyumlu hale gelmek mi istiyorsunuz? ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemiyle, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi en üst seviyeye çıkarın!

ISO 13485:2016 ile Neler Kazanırsınız?

✔ Regülasyonlara tam uyumluluk
✔ Ürün ve hizmet kalitesinde artış
✔ Müşteri güvenini ve memnuniyetini artırma
✔ Küresel pazarda rekabet avantajı

Tıbbi Cihaz Regülasyonlarına Uyum İçin Kapsamlı Çözüm!

Mevcut kalite yönetim sisteminizi analiz ediyor, eksiklikleri tespit ediyor ve tam uyumlu bir sistem kuruyoruz! 
✔ Kalite yönetim sistemi kurgulama
✔ Regülasyon analizleri & eksikliklerin giderilmesi
✔ IVDR ve MDR gerekliliklerine tam uyum

DİKKAT! SON TARİH YAKLAŞIYOR! 
IVDR (In Vitro Diagnostik Yönetmeliği) uyum süreci için son tarih: 26 Mayıs 2025
Bu tarihe kadar ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemini tamamlamayan firmalar, geçiş sürelerinden yararlanamayacak!

SON DAKİKA: MDR GEÇİŞİNE BAŞLAYANLAR DİKKAT! 
MDR geçiş sürecine başlayan ve uzatma süresinden yararlanan firmalar, üretim ve sertifikasyon süreçlerini hızlandırmak için ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi’nizi tamamlayın! 
Geçiş sürecinizin aksamaması için hemen bizimle iletişime geçin

Şimdi Başlayanlara Özel Kampanya!
Sadece kısa bir süre için ISO 13485:2016 kurulumu
Bu fırsatı kaçırmayın, avantajlı fiyatlarla belgelendirme sürecinizi hızlandırın!

Bilgi Al

0 Yorum

Bilgi! Yorum yapabilmek için, ziyaretçi girişi yapmış olmalısınız. Buraya tıklayarak üye olabilir, üyeyseniz Buraya tıklayarak giriş yapabilirsiniz.

Son Geribildirimler


Diyabetik Ayak Hastasında Acil Klinik Durum

T.C. 24xxxxxxx28 N..... Y..... adına ilaçlı MR çekilmiştir. Hastanın diyabet tanısı bulunmaktadır...

A****** Y*****

Riskli Gebelikte Acil Serviste Müdahale Gecikmesi

05.04.2026 tarihinde, 7 haftalık riskli gebeliği olan eşimi ağır kanaması nedeniyle Hacettepe...

Y**** Y****

İki Aşamalı Doğrulama Nedeniyle MHRS Randevu...

MHRS sistemine yeni eklediğiniz iki aşamalı güvenlik sisteminin, kendi açımdan değil ama özellikle...

G**** S*****

Doktor-Hasta Yakını İletişiminde Yaşanan Sorun

29 Mart 2026 tarihinde terminal dönem hastası anneannem D..... Y....’u taburcu etmek ve beni dışarı...

N**** K******

Mesleğini Etik ve Vicdanla Yapan, İyi Ki...

Prof. Dr. Ayhan Attar ile tanışmak benim için gerçekten büyük bir şanstı. Daha ilk görüşmede insana...

B***** G****

Radyoloji Randevu Değişikliği İçin Çağrı...

Medicana Ataşehir Hastanesi’nde MR randevu değişikliğim için sürekli çağrı merkezini arıyorum....

H****** C**** K*****