Philips Respironics bazı CPAP, BiPAP ve mekanik ventilatör cihazlarında kullanılan ses yalıtım süngerinin potansiyel sağlık riski oluşturabileceğini tespit ederek gönüllü bir geri çağırma süreci başlattı. Bu süreç, ABD’de “gönüllü geri çağırma bildirimi” olarak duyurulurken, diğer ülkelerde “saha güvenlik bildirimi” şeklinde yapıldı.

Philips Respironics Uyku ve Solunum Cihazları Geri Çağırmanın Sebebi Neydi?

Geri çağırmanın nedeni, cihazların içinde bulunan polyester bazlı poliüretan (PE-PUR) ses yalıtım süngerinin zamanla bozulma ihtimaliydi. Bu bozulma sonucunda ortaya çıkabilecek parçacıklar veya gazların, kullanıcıların sağlığı üzerinde olumsuz etkiler yaratabileceği düşünülüyordu.

Philips Respironics, bu süngeri cihazların sesini ve titreşimini azaltmak amacıyla kullanmıştı ve cihazlar geliştirildiği dönemdeki tüm standartlara uygundu.

Hangi Cihazlar Etkilendi?

Geri çağırma, bazı CPAP (Sürekli Pozitif Havayolu Basıncı), BiPAP (Bilevel Pozitif Havayolu Basıncı) ve mekanik ventilatör cihazlarını kapsıyor. Etkilenen tüm cihazların tam listesine buradan ulaşabilirsiniz.

Geri Çağırma Süreci Nasıl İlerledi?

Bugüne kadar Philips, dünya genelinde uyku tedavi cihazı kayıtlarının %99’unu yenilemiş durumda. Mekanik ventilatör cihazlarına yönelik iyileştirme çalışmaları ise halen sürmektedir.

Philips, bu süreçte hastaları, sağlık profesyonellerini ve iş ortaklarını bilgilendirmeye devam ettiğini ve hasta güvenliğini en öncelikli konu olarak ele aldığını vurguluyor.

Testler ve Sonuçlar Ne Diyor?

Geri çağırma duyurusunun ardından Philips Respironics, beş bağımsız, sertifikalı laboratuvar ve üçüncü taraf uzmanlarla birlikte kapsamlı testler gerçekleştirdi. Şu ana kadar elde edilen sonuçlara göre, söz konusu uyku tedavi cihazlarının kullanımının sağlık açısından önemli bir risk oluşturmadığı sonucuna varıldı.

Geri Çağırma Kararı Nasıl Alındı?

Philips, 2021 öncesi bazı kullanıcı şikayetlerini incelemişti. Ancak 2021'in başlarında, durumun ciddiyeti daha net anlaşılınca, ihtiyatlı bir yaklaşımla test sonuçları beklenmeden gönüllü bir geri çağırma kararı alındı.

Philips Respironics’in uyku ve solunum cihazları milyonlarca hasta için hayati önem taşımakta. Şirket, hasta güvenliğini esas alarak yürüttüğü bu gönüllü geri çağırma sürecinde şeffaflık, sorumluluk ve sürekli iletişim ilkelerini benimsediğini belirtiyor. Gelişmeler ve yeni bilgiler oldukça resmi kanallar üzerinden duyurulmaya devam ediyor.

Hasta Güvenliğine Verilen Değer

Türkiye Sağlık Vakfı olarak, Philips Respironics’in hasta güvenliğini önceleyen yaklaşımını takdirle karşılıyoruz. Cihazlarda tespit edilen potansiyel riskler üzerine, test süreçleri tamamlanmadan gönüllü olarak başlatılan bu geri çağırma süreci, insan sağlığına verilen değerin açık bir göstergesidir. Vakıf olarak, sağlık alanında sorumluluk bilinciyle hareket eden tüm kurumların yanında olduğumuzu ve bu süreci şeffaflıkla yöneten Philips Respironics’e teşekkür ediyoruz.

Uyku ve Solunum Grubu, Saha Güvenlik Bildirimi | Philips