Göz sağlığı alanında dünyanın önde gelen şirketlerinden Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO), enVista platformundaki bazı göz içi lenslerinin (IOL) şirket tarafından 27 Mart 2025 tarihinde gönüllü olarak geri çekildiğini duyurdu. Bu karar, şirketin söz konusu lenslerle ilgili açıklanamayan komplikasyon raporları alması üzerine alınmıştır.

Bausch + Lomb, enVista Göz İçi Lenslerini Piyasadan Geri Çağırıyor

Bausch + Lomb Başkanı ve CEO’su Brent Saunders, konuyla ilgili olarak şu açıklamayı yaptı: “enVista platformuna ne kadar güveniyor olsak da, hasta güvenliği her zaman birinci önceliğimizdir. Cerrahlar ve hastalar Bausch + Lomb’a güveniyor ve bu gönüllü geri çekme kararının, bu güveni sürdürmek için en doğru adım olduğuna inanıyorum.”

Geri çekme kararı, Özellikle ABD’de enVista Aspire, enVista Envy ve belirli enVista monofokal lenslerin implantasyonu sonrasında artan Toksik Anterior Segment Sendromu (TASS) vakalarına ilişkin raporlar üzerine alınmıştır.

TASS, herhangi bir katarakt ameliyatı sonrasında ortaya çıkabilecek enflamatuar bir reaksiyondur ve farklı nedenlere bağlı olarak gelişebilmektedir. Genellikle ameliyat sonrası 12 ila 48 saat içinde görülen bu komplikasyon, tespit edildiğinde hızlı tedavi edilebilmektedir. Bausch + Lomb’a bildirilen tüm TASS vakalarının tedaviye olumlu yanıt verdiği ve hiçbir hastada lensin çıkarılmasının gerekmediği belirtilmiştir.

Saunders, konuyla ilgili olarak şunları ekledi: “Bu vakalar, implante edilen lenslerin son derece küçük bir yüzdesini oluştursa da, bütün hastalarımız için olumlu bir prognoz söz konusudur. Sorunun kaynağını belirleyerek enVista platformunu yeniden pazara sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.”

Göz sağlığı uzmanlarına konuyla ilgili bilgilendirmeler yapılmaktadır. Etkilenen parti numaraları ve iade protokolleri hakkında ayrıntılı bilgi paylaşılmıştır.

Bausch + Lomb Hakkında

Bausch + Lomb, milyonlarca insanın görme yetisini koruma ve geliştirme misyonuyla faaliyet gösteren küresel bir liderdir. Yaklaşık 400 ürünlük geniş portföyü; kontakt lensler, lens bakım ürünleri, göz sağlığı ürünleri, oftalmik ilaçlar, reçetesiz satılan ürünler ve oftalmik cerrahi cihazları içermektedir. 1853 yılında kurulan Bausch + Lomb, küresel çapta Ar-Ge, üretim ve ticari varlığa sahip olup, yaklaşık 13.500 çalışanıyla 100 kadar ülkede faaliyet göstermektedir. 

Daha fazla bilgi için: www.bausch.com