Advers etki (adverse effect), tıp ve farmakoloji terminolojisinde bir ilaç, tedavi yöntemi veya tıbbi müdahalenin istenmeyen, zararlı veya beklenmeyen yan etkisini ifade eden bir terimdir. İlaç güvenlilik değerlendirmelerinde kritik bir kavramdır ve hafif rahatsızlıklardan ciddi sağlık sorunlarına kadar geniş bir yelpazede ortaya çıkabilir. Advers etkiler, bir ilacın terapötik (tedavi edici) etkisinden farklı olarak, hastada istenmeyen sonuçlara yol açan reaksiyonlardır. Bu terim, ilaç geliştirme sürecinden klinik kullanıma kadar tüm aşamalarda izlenir ve raporlanır. Farmakovijilans (ilaç güvenlilik izleme) sistemlerinin temel odak noktasıdır.

Farmakoloji, tıp, ilaç güvenlilik izleme, klinik araştırmalar, düzenleyici otoriteler, hasta güvenliği programları

Advers etki raporlaması sayesinde ilaç güvenliği sürekli izlenir ve iyileştirilir Hastaların bilinçlendirilmesine ve daha güvenli tedavi seçeneklerine yönlendirilmesine olanak sağlar İlaç etiketlerinin güncellenmesi ve kullanım kılavuzlarının iyileştirilmesine katkıda bulunur Yeni ilaç etkileşimlerinin ve risk faktörlerinin belirlenmesine yardımcı olur Halk sağlığının korunması için düzenleyici kararların alınmasında temel veri kaynağıdır

İlaç prospektüsleri, farmakovijilans raporları, klinik çalışma verileri, hasta bildirim sistemleri, tıbbi literatür, düzenleyici kurum veritabanları (FDA, EMA, TİTCK)